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SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

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重磅 | Flowflex?新冠抗原檢測試劑獲得澳洲TGA批準
時間:2022-01-07 瀏覽次數:

因為變異病毒奧密克戎的迅速傳播,澳大利亞再次“淪陷”了。據新華社報道,近日澳大利亞已連續第三天刷新新冠疫情暴發以來最高紀錄,醫療系統承壓,檢測中心不堪重負。


此前,澳洲首席衛生官建議需要增加快速抗原檢測的運用,包括對必要工作者和高風險環境中的傳播進行監測。快速抗原檢測或將成為遏制疫情大規模爆發和減輕核酸檢測壓力的關鍵舉措。


昨日,艾康生物技術(杭州)有限公司研發的Flowflex? 新冠病毒抗原自檢測試劑產品獲得澳洲藥監局TGA的批準,進入澳大利亞醫療用品注冊清單(ARTG)。


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TGA是澳大利亞藥物管理局(Therapeutic Goods Administration)的簡稱,該局是澳大利亞衛生部所屬的聯邦藥物主管機構。眾所周知,澳大利亞對藥物的生產和進口實施嚴格的管理,被公認為是世界上藥品管理嚴格、市場準入難度較高的國家之一,在國際上享有很高的聲譽。


此次Flowflex? 自測版獲得TGA批準,表明Flowflex?產品質量得到了澳大利亞政府的認可,同時也得到與澳大利亞同在PIC/S成員國的英國、法國、德國、新加坡等二十多個國家的認可,再次彰顯了艾康生物新冠抗原優異的產品性能和良好的用戶體驗,標志著艾康生物在國際化道路上又邁出了堅實的一步。


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目前,Flowflex?  新冠病毒抗原檢測試劑已獲得了美國FDA EUA、歐盟CE、澳洲TGA等多國權威機構的多重驗證。全球防疫艾康始終在線,艾康生物將持續助力全球范圍內各國的疫情防控工作。

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